Wie erreichen Nitrilhandschuhe der Klasse 1000 die Norm?

Der Standard der Klasse 1000 wird erfüllt durchumfassende KontaminationskontrolleDadurch wird sichergestellt, dass die Handschuhe während der gesamten Produktion, Prüfung und Verpackung nur sehr geringe Mengen an Partikeln und Ionen enthalten.

1. Saubere Produktionsumgebung

• Hergestellt in Reinräumen (ISO 14644-1 Klasse 5–4) mit HEPA-Filtration und laminarer Luftströmung.
• Die Umgebungsbedingungen werden streng kontrolliert: ≤10.000 Partikel ≥0,5 μm/m³, 20–24 °C und 40–60 % Luftfeuchtigkeit, um die Partikeladhäsion zu minimieren.

2. Rohmaterial- und Prozesskontrolle

• Es wird hochreiner Nitrillatex (≥99,5%) verwendet, dem migrationsarme Additive zugesetzt werden, um ein Auslaugen von Ionen oder Partikeln zu vermeiden.
• Die Handschuhe werden 6–8 Mal mit Reinstwasser (18 MΩ·cm) gespült, um Rückstände zu entfernen.
• Einige Verfahren beinhalten eine Plasmabehandlung oder staubfreie Trocknung, um die Kontamination weiter zu reduzieren.

3. Strenge Prüfung und Zertifizierung

• Werksinspektionen:

  • Partikel: ≤3.500 Partikel ≥0,5 μm/Handschuh, 0 Partikel ≥5 μm.
  • Ionen: ≤10μg/dm² für Natrium, Kalium usw.
  • Plus Zugfestigkeit und Sterilität (bei sterilen Handschuhen).
  • Labore von Drittanbietern(CNAS/CMA-akkreditiert) Überprüfung der Einhaltung von IEST-RP-CC005.3 und GB/T 32170.

4. Saubere Verpackung und Lagerung

• Verpackt in partikelarmen PE-Beuteln in Reinräumen, vakuumversiegelt oder mit Stickstoff gefüllt.
• Bei unter 25 °C und ≤ 60 % relativer Luftfeuchtigkeit lagern. Vor Sonnenlicht, Hitze und Lösungsmitteln schützen, um Alterung und Verunreinigung zu vermeiden.

Abschluss

Nitrilhandschuhe der Klasse 1000 erreichen ihren Standard durch eineAnsatz der gesamten Wertschöpfungskette:

• Vermeidung externer Kontamination (Reinräume)
• Reduzierung interner Verunreinigungen (Materialien & Prozesse)
• Überprüfung der Konformität (Prüfung & Zertifizierung)
• Vermeidung von Sekundärkontamination (Verpackung & Lagerung)

Dieses integrierte System – nicht ein einzelner Arbeitsschritt – gewährleistet, dass die Handschuhe die Reinheitsanforderungen der Klasse 1000 durchgehend erfüllen.